Jouw taken en verantwoordelijkheden
- Het werken volgens de geldende cGMP regels, SOPs en werkprocessen en specifieke maatregelen met betrekking tot epidemie en pandemie.
- Altijd veilig werken en gebruik maken van de voorgeschreven regels rondom werkkleding en handelen volgens overeenkomstig gegeven (farmaceutische) opdrachten en richtlijnen.
- Verantwoordelijk voor de productiviteit van de granuleerafdeling in kwaliteit en kwantiteit binnen de gestelde tijdsplanning
- Op verzoek, uitvoeren van schoonmaakcontroles op andere afdelingen van ruimtes en apparatuur
- Binnen getraind bevoegdheidsniveau, vrijgeven van ruimtes, apparatuur en materialen om de start voor een volgend product soepel en op tijd te laten lopen
- Het tijdig en volledig melden van gesignaleerde bijzonderheden aan de Supervisor en/of Allround Coordinator
- Transporteren van goederen tussen div. magazijn- en productielocaties volgens de geldende SOPs en werkinstructies.
- Uitvoeren van ondersteunende werkzaamheden op andere afdelingen indien nodig.
- Verrichten van werkzaamheden ten behoeve van het bereiden van tabletteerbaar granulaat aan de hand van CBP’s en volgens de planning, opdrachten, aanwijzingen van de Manufacturing Supervisor
- Het uitvoeren of aanbieden van in-proces controles
- Schoonmaken (nat en droog) van machines, productieruimten, afzuiging e.d. en inroepen van benodigde assistentie bij schoonmaak werkzaamheden.
- Uitvoeren, binnen gegeven bevoegdheid, van vrijgiftes op meerdere afdelingen van ruimtes, benodigde apparatuur en materialen voor start van productiestap.
- Registreren van productie- en controle gegevens, uitgevoerde schoonmaak werkzaamheden, afwijkingen en bijzonderheden in logboeken, CBP’s en QMS
- Instellen en bijregelen van (computer / PLC gestuurde) machines en apparatuur
- Tijdig signaleren van storingen en bijzonderheden en melden aan de Production Supervisor en afhandelen overeenkomstig gegeven (farmaceutische) opdrachten/richtlijnen.
- Onderhouden en correct gebruik van apparatuur. Ombouwen van machines, uitwisselen van onderdelen en repareren van kleine mechanische storingen.
Jouw profiel
- MBO 3 of VAPRO A en of een gelijkwaardige opleiding;
- Ervaring en kennis van werken binnen een gereguleerde, GMP, industrie;
- Je hebt een open en eerlijke persoonlijkheid, je bent een teamspeler en helpt je collega’s;
- Je neemt initiatief en denkt mee;
- Goede communicatie is erg belangrijk bij deze organisatie, en je beheerst de Nederlandse taal goed in woord en geschrift;
- Je hebt geen 8 tot 5 mentaliteit.
Jouw kracht
- Je voelt je betrokken bij onze missie en kernwaarden, onze partners, collega’s en vooral ook het leveren van een bijdrage aan een kwalitatief hoogwaardig product voor onze klanten en de patiënt.
- Je bent ondernemend, werkt samen en denkt in mogelijkheden.
- Je bent flexibel, staat open om te leren en durft uit je comfortzone te stappen.
- Je bent betrouwbaar en energiek. Je collega’s kunnen op je rekenen. Je hebt respect voor andere meningen, bent eerlijk en transparant.
Onze aanbieding
- Contract: Contract voor bepaalde tijd: 12 maanden met intentie tot vaste aanstelling
- Aantal uren per week: 40 uur per week, 100% dienstverband
- Ingangsdatum: Zo spoedig mogelijk
- Salarisschaal: F
Onze referentie
OMG_2022.02
