Vacancies

QA Manager / Qualified Person

Over de functie

Op dit moment is onze afdeling Drug Management op zoek naar een nieuwe collega voor de rol van QA Manager / Qualified Person. In deze rol ben je verantwoordelijk voor QMS (Quality Management Systems) en de vrijgifte van producten naar de klant of de markt.

Onze productportfolio bestaat uit generieke formuleringen die wij voor onze klanten produceren, en uit generieke weesgeneesmiddelen en innovatieve geneesmiddelen die nieuwe doseringsvormen bevatten, of die op een innovatieve manier geproduceerd worden. Hiervoor werken we samen met academische centra en andere gerenommeerde kennisinstanties.

Jouw taken en verantwoordelijkheden

  • Je geeft leiding aan een kleine en dynamische QA afdeling (4FTE).
  • Jouw afdeling controleert de inboeking van materialen en zorgt voor monstername van de grondstoffen.
  • QA beheert het QMS. Een tijdige en juiste afhandeling van changes, deviaties, klachtenonderzoek en training is een kerntaak.
  • Je beheert de SOP’s en werkinstructies en zorgt voor een tijdige en continue verbeterslag. 
  • Jouw medewerkers zijn ook verantwoordelijk voor opstellen en opvolgen van validaties.
  • Je bent het aanspreekpunt tijdens inspecties.
  • Als Qualified Person geef je producten vrij naar de klant of markt.

Jouw profiel

  • Opleiding: Master farmacie, chemie of een verwante opleiding.
  • Werkervaring: Minimaal 5 jaar werkzaam in de farmaceutisch industrie en je bent bij voorkeur al geregistreerd als Qualified Person.
  • Ervaring met het werken onder GMP en streng gereguleerde werkomgeving.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Jouw kracht

  • Je voelt je betrokken bij onze missie en kernwaarden, onze partners, collega’s en vooral ook het leveren van een bijdrage aan een kwalitatief hoogwaardig product voor onze klanten en de patiënt.
  • Je kunt zelfstandig werken in een klein team waar je veel verantwoordelijkheid krijgt.
  • Je bent ondernemend, werkt samen en denkt in mogelijkheden.
  • Je bent flexibel, staat open om te leren en durft uit je comfortzone te stappen.
  • Je bent betrouwbaar en energiek. Je collega’s kunnen op je rekenen. Je hebt respect voor andere meningen.

Onze aanbieding

  • Contract: Contract voor bepaalde tijd (12 maanden)
  • Aantal uren per week: 40 uur per week, 100 %
  • Ingangsdatum: Zo spoedig mogelijk
  • Salarisschaal: B

Onze referentie

QAM/QP_2021.02_PC

Jouw reactie

Ben je geinteresseerd? Stuur dan je curriculum vitae met motivatiebrief, onder vermelding van onze referentie naar hr@innogenerics.com.

Over InnoGenerics

InnoGenerics is er trots op om als grote generieke medicijnenfabrikant van Nederland alles te doen om patiënten sterker of beter te maken. Wij doen dit door kwalitatief hoogwaardige medicijnen en diensten aan te bieden aan onze klanten: betrouwbaar, betaalbaar en duurzaam. Onze waarden Kwaliteit, Betrouwbaarheid, Duurzaamheid en Innovatie vormen ons kompas om ons doel te bereiken.

Gevestigd op het Leiden Bio Science Park (LBSP) in Nederland formuleren wij een scala aan belangrijke generieke medicijnen in tabletvorm zoals pijnstillers, kalmeringsmiddelen, anti-epileptica, antidepressiva en cholesterolverlagers. Ons kantoor en fabriekslocatie ligt op loopafstand van het Leiden Universitair Medisch Centrum (LUMC) en wordt omringd door innovatieve, internationale farmaceutische bedrijven. Vanuit hier volgen wij ons doel om op grote schaal belangrijke generieke medicijnen beschikbaar te maken en betrouwbaar te leveren aan onze klanten.

Tegelijkertijd zijn wij geïnspireerd om samen met onze partners te investeren in innovatieve concepten om beter te worden en goed te doen. We doen dit omdat we geloven dat het altijd beter kan en omdat innovatie en ontwikkeling de sleutel is waarmee we als organisatie beter worden. Dit is ook nodig om steeds betere oplossingen betrouwbaar te kunnen blijven leveren aan de patiënt. Samen met 80 enthousiaste collega’s is het onze missie om alles te doen patiënten sterker of beter te maken. Nu en in de toekomst.

en_GBEN